体外溶出、渗透实验的基本要求:
1、试验条件:控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速,设定转速R±5%rpm,转速影响药物(尤其在高粘性介质中)的溶出和渗透的情况容易被忽略,如果采用较高粘度的接受介质(如40%PEG400水溶液等), 应该对转速进行优化,扩散池法中采用600rpm转速,应说明理由和依据;
2、取样:应注意扣除装样时间的影响,一个12位的实验,装样时间间隔3分钟,从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟,如果不排除,对实验数据的有效性会产生较大影响,同时全自动取样时,应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间,超过24小时浸泡的皮肤,其渗透性发生明显变化,因此,体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同扩散池。便宜的透皮扩散仪
透皮吸收技术——多孔聚合物微球,多孔聚合物微球是一种有特殊表面结构的功能高分子材料,它作为化妆品活性物载体时,可使吸附在其中的活性物在相当长时间内缓慢释放,从而避免在使用初期皮肤表面活性物浓度不适当地过高,然后很快下降的缺点,对于刺激性活性物还可通过低浓度持续释放来降低对皮肤的刺激性,延长作用时间。例如,联合利华公司发明了一个化妆品配方,含有有机防晒剂和多孔聚合物微球粉末以及pH为7的水相体系,其中的多孔颗粒可以除去有机防晒剂通常带来的粘腻感,同时pH为7的体系也为使用者提供良好的使用感觉。多孔聚合物微球还可以用于中草药的提取分离及作为中草药活性组分的载体,具有广阔应用前景。全自动透皮扩散仪哪家好体外透皮实验可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。
半固体制剂的体外实验研究,需要从样品制备到数据分析各个实验环节开展全技术链的密切配合,其中试验设备和实验方法应该是可验证的,任何一个环节出现问题,都会对实验结果的有效性产生严重的影响,而体外实验的结果如果不能与产品质量或者在体实验结果关联,也就意味着我们的实验的有效性是存疑的。体外溶出和渗透实验研究的规范性应该是以获取有效样本和有效数据为目的的,而有效样本,乃至有效数据的获取则是以实验设计的科学性、设备的精确性、实验方案合理性和实验技术的可行性为前提,这种逻辑关系梳理清楚了,我们的实验方法学研究与建立才可以行稳致远。
透皮吸收技术——微胶囊,微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。
透皮吸收技术——纳米技术,研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。
角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的完整性
皮肤的完整性可以通过皮肤的TEWL和电阻值进行分析,非完整皮肤(角质层破损)TEWL会有明显的增加,同时电阻值也会明显下降,不同皮肤都有一个阈值区域,低于某一阈值,这说明皮肤不完整,因此在进行VPT实验前,应该对皮肤的完整性进行检测,需要明确的是,皮肤完整性是采用皮肤开展VPT的必要但非充分条件,非完整皮肤无法进行VPT实验,但并不意味着完整皮肤就一定适合开展VPT实验(比如薄厚差异较大的完整皮肤)。 可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究。进口透皮扩散仪使用方法
大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统(TTS)实验与数据分析等技术问题,完善产品的功能与性能。便宜的透皮扩散仪
化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。
1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠,但是出于法律法规和道德伦理的限制,离体人皮肤较难获得。
2、动物皮肤:在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见,在不同的动物皮肤中,猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤,且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人,选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。
3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等结构,物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 便宜的透皮扩散仪
广州市巨璟仪器有限公司是以提供显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机为主的有限责任公司(自然),巨璟仪器是我国仪器仪表技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供巨璟一直与供应商保持良好的合作关系,不断引进各种国内外实验室产品。现今,巨璟公司主要经营欧、美、日和国内实验室仪器领域的品牌产品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、岛津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、化学分析、物性测试、生化测试等,如显微镜、稳定性分析仪、粘度计、搅拌器、分散乳化设备、电子天平、纯水系统、PH计,电导率仪、冰箱、粘度计、试验箱、烘箱、高温炉、滴定仪、折光仪、旋光仪、熔点仪、水分仪、高压灭菌器、移液系统、离心机、皮肤功能检测仪器、色谱等。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。多年来,已经为我国仪器仪表行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。